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Asociación entre la tromboprofilaxis con enoxaparina y la mortalidad en los pacientes hospitalizados por infección por SARS-CoV-2

Asociación entre la tromboprofilaxis con enoxaparina y la mortalidad en los pacientes hospitalizados por infección por SARS-CoV-2
Este estudio de cohortes observacional avala el uso de tromboprofilaxis con enoxaparina en todos los pacientes hospitalizados por enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19).
Mensajes clave
  • El tratamiento con enoxaparina se asoció con una menor mortalidad intrahospitalaria en comparación con el tratamiento sin enoxaparina en los pacientes con coronavirus del síndrome respiratorio agudo grave de tipo 2 (SARS-CoV-2).
  • La enoxaparina, cuando se usa en planta, se asocia con un menor riesgo de ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI).
    • La duración de la hospitalización fue mayor para los pacientes tratados con enoxaparina.
  • Se esperan los resultados de los ensayos aleatorizados en curso que evalúan la eficacia clínica y la seguridad de la enoxaparina en los pacientes con infección por SARS-Cov-2.
Por qué es importante
  • En la infección por SARS-CoV-2 es frecuente encontrar manifestaciones de hipercoagulabilidad, además de cambios inflamatorios agudos y alteraciones analíticas.
  • En abril de 2020, la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia desarrolló unas guías sobre el uso de la enoxaparina para la tromboprofilaxis en los pacientes con COVID-19.
Diseño del estudio
  • Este estudio de cohortes observacional recopiló datos de pacientes (≥ 18 años) ingresados en el Hospital Fundación Poliambulanza, Italia, con reacción en cadena de la polimerasa con retrotranscripción positiva para SARS-CoV-2 desde el 20 de febrero de 2020 hasta el 10 de mayo de 2020.
    • N = 1.403 (cohorte de tratamiento con enoxaparina: 799 y cohorte de control: 604)
    • Mediana de la dosis de enoxaparina y duración del tratamiento: 40 (40-80 mg) al día y 6 (3-9 días), respectivamente
  • Criterios de valoración
    • Criterio principal de valoración: mortalidad hospitalaria
    • Criterios de valoración secundarios: ingreso en la UCI y duración de la hospitalización
  • Se llevaron a cabo dos análisis retrospectivos basados en la dosis diaria de enoxaparina y la duración del tratamiento con enoxaparina.
  • Análisis estadístico:
    • Regresión logística multivariante con ponderación superpuesta del índice de propensión: mortalidad hospitalaria e ingreso en cuidados intensivos
    • Regresión multivariante de Poisson: duración de la hospitalización
Resultados clave
  • El tratamiento con enoxaparina se asoció con una menor mortalidad intrahospitalaria (oportunidad relativa [OR] 0,53; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,40-0,70) en comparación con la ausencia de tratamiento con enoxaparina, valor de E 2,08 (IC superior, 1,66).
    • La edad más avanzada y el sexo masculino se asociaron con la mortalidad intrahospitalaria.
    • Se registró una cifra de trombocitos más baja en los pacientes que fallecieron, mientras que los niveles de proteína C reactiva y lactato deshidrogenasa fueron más altos.
    • Los supervivientes presentaban menos hipoxia y unos niveles séricos de lactato más bajos.
  • El tratamiento con enoxaparina no se asoció con el ingreso en la UCI en el análisis univariante.
    • Al contrario, el tratamiento con enoxaparina se asoció con un menor riesgo de ingreso en la UCI en el análisi ajustado OR 0,48 (IC 95 %, 0,32-0,69) con valor de E 2,26 (IC superior, 1,69).
  • Tanto en el análisis no ajustado como en el análisis ajustado, la duración de la hospitalización fue mayor para los pacientes tratados con enoxaparina (cociente de la tasa de incidencia: 1,45 [IC 95 %, 1,36-1,54]).
  • Los hallazgos de los análisis retrospectivos avalan la hipótesis de que un tratamiento más largo fue más eficaz, puesto que redujo significativamente la probabilidad de complicaciones trombóticas.
    • El efecto protector de la enoxaparina fue evidente en los pacientes que recibieron el tratamiento durante > 2 días.
    • La asociación con una menor mortalidad fue aún más fuerte para los pacientes que recibieron enoxaparina durante > 4 días.
  • En los pacientes que fueron tratados con enoxaparina pero no experimentaron un estado de hipercoagulabilidad inducido por la infección, no se confirmó la disminución de la mortalidad.
Limitaciones
  • Las limitaciones del estudio están relacionadas con su naturaleza observacional retrospectiva.
    • En ausencia de aleatorización, resulta complicado excluir el sesgo o los factores de confusión no medidos.
Bibliografía

Albani F, Sepe L, Fusina F, Prezioso C, Baronio M, Caminiti F, Di Maio A, Faggian B, Franceschetti ME, Massari M, Salvaggio M, Natalini G. Thromboprophylaxis with enoxaparin is associated with a lower death rate in patients hospitalized with SARS-CoV-2 infection. A cohort study. E Clinical Medicine. 2020;27:e100562. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100562. PMID: 33043287

MAT-ES-2100072. Enero 2021