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De monoterapia a terapia combinada, ¿habrán reducciones c-LDL adicionales en pacientes de alto riesgo?

De monoterapia a terapia combinada, ¿habrán reducciones c-LDL adicionales en pacientes de alto riesgo?
En este estudio retrospectivo en vida real realizado en 4.252 pacientes se evaluó el efecto de cambiar de monoterapia con estatina a tratamiento combinado estatina/ezetimiba en cuanto a los objetivos de c-LDL. Además, se observó la reducción de niveles de c-LDL conseguidos con 6 combinaciones diferentes de estatina más ezetimiba tras 3 meses de tratamiento.
Mensajes clave
  • El colesterol de lipoproteínas de baja densidad (cLDL) se redujo en un 31,0-41,0 % más tras el cambio de una monoterapia con una estatina a un tratamiento de estatina más ezetimiba.
  • Entre los pacientes inscritos, el 88,3-90,1 % alcanzó satisfactoriamente el objetivo de cLDL de <100 mg/dl (todos los grupos de intensidad, P < 0,01)
Por qué es importante
  • Si bien se recomienda un control intenso del cLDL para lograr los objetivos deseados, el porcentaje de pacientes que los alcanzan sigue siendo notablemente bajo.
  • Este estudio de la vida real evaluó el efecto de cambiar de la monoterapia con una estatina al tratamiento combinado con estatina/ezetimiba en cuanto a los objetivos de cLDL alcanzados.
Diseño del estudio
  • Estudio retrospectivo: historias clínicas electrónicas de 4.252 pacientes de dos centros médicos de atención terciaria de Corea (1 de enero de 2015 - 31 de diciembre de 2017).
  • Se evaluaron seis combinaciones de estatina/ezetimiba:
    • Atorvastatina 10 mg más ezetimiba 10 mg
    • Atorvastatina 20 mg más ezetimiba 10 mg
    • Atorvastatina 40 mg más ezetimiba 10 mg
    • Rusovastatina 5 mg más ezetimiba 10 mg
    • Rosuvastatina 10 mg más ezetimiba 10 mg
    • Rosuvastatina 20 mg más ezetimiba 10 mg
  • Criterios de valoración del estudio: reducciones del cLDL; porcentaje de pacientes que alcanzan los niveles de cLDL de < 100 mg/dl después de 3 meses de tratamiento combinado (respecto a los valores basales)
Resultados clave
  • Efecto del tratamiento combinado en los niveles de cLDL después de 3 meses de tratamiento (respecto al nivel basal).
    • Atorvastatina 10 mg más ezetimiba o rosuvastatina 5 mg más ezetimiba:
      • Reducción del nivel de cLDL = 31,0 % (P < 0,01)
      • Pacientes que alcanzan el objetivo de cLDL = 90,1 % frente a 33,4 % al inicio (P < 0,01)
    • Atorvastatina 20 mg más ezetimiba o rosuvastatina 10 mg más ezetimiba:
      • Reducción del nivel de cLDL = 36,4 % (P < 0,01)
      • Pacientes que alcanzan el objetivo de cLDL = 90,1 % frente a 33,4 % al inicio (P < 0,01)
    • Atorvastatina 40 mg más ezetimiba o rosuvastatina 20 mg más ezetimiba:
      • Reducción del nivel de cLDL = 41,0 % (P < 0,01)
      • Pacientes que alcanzan el objetivo de cLDL = 87,5 % frente a 21,9 % al inicio (P < 0,01)
  • El cambio de la monoterapia con una estatina a rosuvastatina más ezetimiba mostró unas mayores reducciones del cLDL que con atorvastatina más ezetimiba
    • Pacientes que pasaron de una estatinoterapia de baja intensidad a tratamiento combinado:
      • Atorvastatina (10, 20 mg) más ezetimiba = 40,9 %, 48,7 %
      • Rosuvastatina (5, 10 mg) más ezetimiba = 49,2 %, 51,8 %
    • Pacientes que pasaron de una estatinoterapia de intensidad moderada a tratamiento combinado:
      • Atorvastatina (10, 20, 40 mg) más ezetimiba = 32,8 %, 36,1 %, 37,3 %
      • Rosuvastatina (5, 10, 20 mg) más ezetimiba = 29,3 %, 38,7 %, 45,8 %
    • Pacientes que pasaron de una estatinoterapia de alta intensidad a tratamiento combinado:
      • Atorvastatina (10, 20, 40 mg) más ezetimiba = 12,4 %, 27,6 %, 37,4 %
      • Rosuvastatina (5, 10, 20 mg) más ezetimiba = 24,1 %, 30,6 %, 37,4 %
Limitaciones
  • Este estudio tuvo las limitaciones inherentes de los estudios retrospectivos, careció de información referente al cumplimiento terapéutico de los pacientes y no evaluó los efectos adversos
  • Los porcentajes de pacientes que alcanzaron los niveles de cLDL objetivo (<100 mg/dl) se calcularon sin clasificar sus factores de riesgo
Bibliografía

Lee J, Lee SH, Kim H, Lee SH, Cho JH, Lee H, et al. Low-density lipoprotein cholesterol reduction and target achievement after switching from statin monotherapy to statin/ezetimibe combination therapy: Real-world evidence. J Clin Pharm Ther. 2020;46:134-142. doi: 10.1111/jcpt.13271.

MAT-ES-2100538. V1. Marzo 2021