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Hipercolesterolemia hereditaria: rosuvastatina o atorvastatina para reducir los eventos cardiovasculares ateroscleróticos

Hipercolesterolemia hereditaria: rosuvastatina o atorvastatina para reducir los eventos cardiovasculares ateroscleróticos
El efecto a largo plazo de dos estatinas de alta potencia en la hipercolesterolemia hereditaria en la práctica clínica real.
Mensajes clave
  • En los pacientes con hipercolesterolemia hereditaria (HH), aunque la reducción del colesterol de lipoproteína de baja densidad (C-LDL) fue mayor en el grupo tratado con rosuvastatina que con atorvastatina, la incidencia de eventos cardiovasculares mortales y no mortales fue similar en ambos grupos.
  • La mayoría de los pacientes recibieron tratamiento hipolipemiante (THL) máximo, pero la mayoría no logró alcanzar los objetivos de C-LDL recomendados.
Por qué es importante
  • Con las mejoras del THL, los acontecimientos coronarios y de mortalidad se han reducido en los pacientes con HH; no obstante, la mayoría de los pacientes no alcanzó el C-LDL óptimo.
  • Estos pacientes podrían ser candidatos para recibir medicamentos nuevos, como inhibidores de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9.
Diseño del estudio
  • Este estudio de cohortes prospectivo evaluó 1939 pacientes (edad, ≥18 años) con HH definida molecularmente del estudio SAFEHEART.
  • El THL se categorizó como:
    • dosis máxima de estatinas: atorvastatina, 40-80 mg/día o rosuvastatina, 20-40 mg/día;
    • tratamiento combinado máximo: dosis máxima de estatinas más ezetimiba, 10 mg/día y
    • THL máximo: cualquier THL que se prevea que reducirá ≥50 % los niveles basales de C-LDL.
  • Criterios de valoración evaluados: consecución del objetivo de C-LDL, incidencia de eventos cardiovasculares ateroscleróticos y cambios en el riesgo cardiovascular.
  • Los eventos cardiovasculares ateroscleróticos se definieron como la aparición posterior a la inscripción de cualquiera de los siguientes acontecimientos:
    • infarto de miocardio mortal/no mortal, ictus isquémico mortal/no mortal, revascularización coronaria, revascularización de arteria periférica y muerte por causa cardiovascular.
  • La mediana de la duración del seguimiento fue de 6,6 años.
  • Financiación: Instituto de Salud Carlos III; Centro Nacional de Investigación Cardiovascular.
Resultados clave
  • Al inicio, las siguientes variables difirieron significativamente entre los grupos de atorvastatina y rosuvastatina (P<0,001 para todos):
    • uso de la dosis máxima de estatinas (71 % frente a 81 %);
    • uso de ezetimiba complementaria (65 % frente a 77 %);
    • uso de tratamiento combinado máximo (53 % frente a 66 %) y
    • uso de THL máximo (88 % y 81 %), respectivamente.
  • Desde la inscripción hasta la última visita de seguimiento, el número de pacientes que recibían rosuvastatina y ezetimiba de forma concomitante aumentó de 200 a 675 (P<0,001).
  • En la última visita de seguimiento, los niveles de C-LDL de los pacientes de los grupos de atorvastatina y rosuvastatina fueron de 128 (rango intercuartílico [RIC], 107-152) mg/dl y 123 (RIC, 104-146) mg/dl, respectivamente, (P<0,005).
  • En los grupos de atorvastatina y rosuvastatina:
    • el 16 % y el 18 % de los pacientes, respectivamente, en prevención primaria alcanzó un C-LDL <100 mg/dl;
    • el 4 % y el 5 % de los pacientes, respectivamente, en prevención secundaria alcanzó un C-LDL <70 mg/dl.
  • En el momento de la inscripción, el riesgo estimado a 10 años de desarrollar un episodio cardiovascular era de 1,61 (RIC, 0,67-3,39) y 1,22 (RIC, 0,54-2,93) en los grupos de atorvastatina y rosuvastatina, respectivamente (P<0,001).
    • En la última visita de seguimiento, no hubo diferencias significativas: 1,29 (RIC, 0,54-2,82) y 1,22 (RIC, 0,54-2,76) en los grupos de atorvastatina y rosuvastatina, respectivamente (P=0,51).
  • Durante el seguimiento, la tasa global de incidencia de eventos cardiovasculares fue de 1,15 eventos por 100 años-paciente (1,1 y 1,2 eventos por 100 años-paciente en los grupos de atorvastatina y rosuvastatina, respectivamente; P=0,58).
Limitaciones
  • Los pacientes no fueron asignados aleatoriamente a los grupos de atorvastatina y rosuvastatina.
  • Los médicos podrían haber favorecido la rosuvastatina para los pacientes que consideraron de alto riesgo.
  • Factores de confusión no registrados y potencia estadística limitada.
Bibliografía

Pérez de Isla L, Arroyo-Olivares R, Muñiz-Grijalvo O, Diaz-Díaz JL, Zambón D, Fuentes F, Sánchez Muñoz-Torrero JF, Mediavilla JD, González-Estrada A, Miramontes-González JP, de Andrés R, Mauri M, Mosquera D, Cepeda JM, Suárez L, Barba-Romero MÁ, Argüeso R, Álvarez-Baños P, Michán A, Romero-Jiménez MJ, García-Cruces J, Padró T, Alonso R, Mata P. Long-term effect of 2 intensive statin regimens on treatment and incidence of cardiovascular events in familial hypercholesterolemia: The SAFEHEART study. J Clin Lipidol. 2019 Oct 11 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/j.jacl.2019.10.005. PMID: 31706904

MAT-ES-2100072. Enero 2021